નવી દિલ્હી :દેશની દવા નિયમનકારી સંસ્થા સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (CDSCO) એ બુધવારે તમામ રાજ્યો અને કેન્દ્રશાસિત પ્રદેશોના દવા નિયંત્રકોને 35 અપ્રુવ્ડ ફિક્સ્ડ ડોઝ કોમ્બિનેશન દવાઓ (FDC દવાઓ) ના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણને તાત્કાલિક બંધ કરવાનો નિર્દેશ આપ્યો છે. પીટીઆઈના સમાચાર અનુસાર આ દવાઓમાં પેઇનકિલર્સ, ન્યુટ્રિશનલ સપ્લિમેન્ટ્સ અને ડાયાબિટીસ વિરોધી દવાઓનો સમાવેશ થાય છે. CDSCO એ નિયમોની જોગવાઈઓનું કડક પાલન કરવાનો આદેશ આપ્યો છે. FDC એવી દવાઓ છે જેમાં ચોક્કસ ગુણોત્તરમાં બે કે તેથી વધુ સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો (API) નું મિશ્રણ હોય છે.

સમાચાર અનુસાર CDSCO એ આ સૂચનાઓ ત્યારે આપી છે જ્યારે તેને જાણવા મળ્યું કે કેટલાક FDC દવાઓને સલામતી અને અસરકારકતાના પૂર્વ મૂલ્યાંકન વિના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ માટે લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું છે, જે જાહેર આરોગ્ય અને સલામતી માટે ગંભીર ખતરો છે. 11 એપ્રિલના રોજ લખેલા પત્રમાં, ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (DCGI) ડૉ. રાજીવ રઘુવંશીએ જાન્યુઆરી 2013માં તેમના કાર્યાલય દ્વારા જારી કરાયેલા પત્રનો ઉલ્લેખ કર્યો હતો, જેમાં DCGI ની યોગ્ય મંજૂરી વિના દેશમાં નવી દવાની વ્યાખ્યા હેઠળ આવતી FDC દવાઓના વેચાણ માટે ઉત્પાદન લાઇસન્સ આપવા અંગે ચિંતા વ્યક્ત કરવામાં આવી હતી.

સંબંધિત રાજ્ય લાઇસન્સિંગ સત્તાવાળાઓને સમયાંતરે અનેક પત્રો જારી કરવામાં આવ્યા છે. જે લોકોએ અમાન્ય FDC ના ઉત્પાદન અને માર્કેટિંગને મંજૂરી આપી છે તેમના પર પણ ચિંતા વ્યક્ત કરવામાં આવી છે. ગયા ફેબ્રુઆરીમાં જારી કરાયેલા એક પત્રમાં કહેવામાં આવ્યું હતું કે ડિરેક્ટોરેટના ધ્યાનમાં આવ્યું છે કે ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ 1940 હેઠળ NDCT નિયમો 2019 ની જોગવાઈઓ અનુસાર કેટલીક FDC દવાઓને લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું નથી. આ જાહેર આરોગ્ય અને સલામતી માટે ગંભીર જોખમ ઊભું કરે છે.

પત્રમાં ભાર મૂકવામાં આવ્યો હતો કે આવા બિનમંજૂર FDCs ની મંજૂરી દર્દીની સલામતી સાથે ચેડા કરે છે અને વૈજ્ઞાનિક માન્યતાના અભાવે પ્રતિકૂળ દવા પ્રતિક્રિયાઓ, દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અને અન્ય સ્વાસ્થ્ય જોખમો તરફ દોરી શકે છે. ઉત્પાદકોને કારણદર્શક નોટિસ જારી કરતી વખતે તેમણે જણાવ્યું છે કે આ લાઇસન્સ સંબંધિત ડ્રગ લાઇસન્સિંગ અધિકારીઓ દ્વારા આપવામાં આવ્યા હતા અને તેમણે કોઈપણ નિયમોનું ઉલ્લંઘન કર્યું નથી. પત્રમાં જણાવાયું છે કે આના પરિણામે દેશભરમાં ડ્રગ્સ અને કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, 1940 હેઠળ NDCT નિયમો, 2019 ની જોગવાઈઓનો અસમાન અમલ થયો છે.